• Главная
  • Новости
  • Получено регистрационное удостоверение на российский экспресс-тест IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА

Получено регистрационное удостоверение на российский экспресс-тест IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА

Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение на российский экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА».

Российский экспресс-тест «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19):

  • у лиц с клиническими признаками острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
  • у лиц, контактировавших с заболевшими новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) или при неподтвержденных контактах с заболевшими COVID-19;
  • у лиц без клинических признаков ОРВИ, находящихся в очагах инфекции/в условиях распространения инфекции;
  • для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений, для самоконтроля в домашних условиях.

Время теста не более 20 минут. Диагностическая чувствительность и специфичность 94,00%-96,00% и 98,20%-100,00%, соотв. (доверительная вероятность 95%).

Состав набора в т.ч.: тест-картридж (20 шт.), флакон-капельница с буферным раствором (1 шт.), скарификатор одноразовый (20 шт.), салфетка спиртовая (20 шт.), пластиковая пипетка для переноса образца (20 шт.).

Упаковка рассчитана на 20 определений.

Хранить при температуре 2-30 °С в течение всего срока годности.

Регистрационное удостоверение: №РЗН 2020/10917 от 17.06.2020

ООО «ДиаТайм»  является официальным дистрибьютором теста «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА».

 

Остались вопросы?

Согласен(сна) с Политикой конфиденциальности

ООО Диатайм логотип

+7 (495) 640-11-81

info@dia-time.ru
129323, г. Москва, проезд Русанова, дом 2, строение 1


Данный сайт не является средством массовой информации (СМИ). Вся представленная информация не является публичной офертой, предусмотренной ст. 437 ГК РФ. Приведенные характеристики товаров, включая изображения, представлены исключительно для ознакомления и могут отличаться от реальных. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь к сотрудникам ООО «ДиаТайм».